- 適應症
- 以免疫分析法定性檢測人類糞便中潛血。
- 劑型
- 包裝
- 試紙條(TFO-601)、試紙卡(TFO-602)單片裝、25片裝 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 42000339
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-01
- 發證日期
- 2007-03-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾博便隱血檢測試劑(膠體金法)
- 英文品名
- Abon One Step Fecal Occult Blood Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04200033903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD | # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test contains anti-hemoglobin antibody particles and anti-hemoglobin antibody coated on the membrane. |