- 適應症
- 利用免疫層析分析技術來快速檢測全血/血清/血漿是否含有梅毒抗體 (IgG及IgM)。
- 劑型
- 包裝
- ISY-401: 50 tests/box
- 許可證字號
- 42000217
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2011-04-25
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2011-03-30
- 發證日期
- 2006-03-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康梅毒抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑條
- 英文品名
- ACON SYP
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
- 通關簽審文件編號
- DHA04200021702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test strip contains Syphilis antigen coated particles and Syphilis antigen coated on the membrane. |