- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年6月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000446號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-14
- 發證日期
- 2012-06-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04200044604
- 中文品名
- “帝富”人工膝關節
- 英文品名
- “DePuy” PFC Sigma Knee System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD. | NO.229, CHANG YANG STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA | CN | 2 | |
| DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582 USA | US | 2 |