- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年6月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 42000446
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-14
- 發證日期
- 2012-06-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富”人工膝關節
- 英文品名
- “DePuy” PFC Sigma Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04200044604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (SUZHOU) LTD. | NO.229, CHANG YANG STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA | CN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |