適應症
檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。  
劑型
 
包裝
# GB-1051 (96 tests/kit) 
許可證字號
43000305 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY04300030501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ? Purified H. pylori antigen coated microtiter plate, 96 wells.\n? Enzyme Conjugate Reagent (red color), 13 ml.\n? Sample Diluent (green color), 22 ml.\n? Negative Control, 150μl.\n? Cut-off Calibrator, H. pylori IgG EIA Index=1,150 μl.\n? Positive Control, 150μl.\n? Wash Buffer (20x), 50 ml.\n? TMB Reagent (One-Step), 11 ml.\n? Stop Solution (1N HCl), 11 ml. \n