適應症
為基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 
劑型
 
包裝
,OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2025-09-28  
發證日期
2005-09-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY04300026703 
中文品名
正德體外肢體義肢用組件(未滅菌) 
英文品名
Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
正德傷殘用具製造廠有限公司 
申請商地址
臺中市西屯區臺灣大道三段326號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
正德傷殘用具製造廠有限公司 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 TW 1