- 適應症
- 用於檢測尿液中的HCG，其靈敏度為25 MIU/mL。
- 劑型
- 包裝
- YJ-108: 筆式、卡式及條式。標籤仿單(新增包裝數量及文字酌修)變更為：詳如中文標籤仿單核定本(原95年4月27日標籤仿單核定本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 42000222
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-10
- 發證日期
- 2006-04-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "綠十字" 人絨毛膜促性腺激素診斷膠體金驗孕試劑
- 英文品名
- "GREEN CROSS" HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN(HCG) PREGNANT TEST STRIP
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 益江企業股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市前鎮區和平二路192號
- 通關簽審文件編號
- DHA04200022208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 氯金酸、檸檬酸三鈉、牛血清白蛋白、硝膜、吸水紙、濾膜、玻璃纖維、抗α-HCG、β-HCG單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體。 |