- 適應症
- hCG膠體金法檢測試劑盒採用雙抗體夾心一步法技術，以膠體金為指示標記，檢測尿液中hCG濃度。
- 劑型
- 包裝
- FHC-102: 40 tests/box。FHC-101, FHC-111, FHC-102H, FHC-103。
- 許可證字號
- 42000229
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-05-08
- 發證日期
- 2006-05-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康早孕(尿液)膠體金法檢測試劑
- 英文品名
- ACON hCG One Step Pregnancy Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
- 通關簽審文件編號
- DHA04200022909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN | ||
| ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test device contains anti-hCG and anti-hCG coated on the membrane. |