適應症
檢測血清或血漿中之Mycoplasma抗體力價。  
劑型
 
包裝
25(5x5)Tests/Kit 
許可證字號
43000260 
註銷狀態
註銷日期
2022-10-28  
註銷理由
866 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
"台富"速樂定 黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
"FTI" SERODIA-MYCO II(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
臺富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段391號 
通關簽審文件編號
DHY04300026002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台富製藥股份有限公司 桃園市大園區和平西路一段391號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ?血清稀釋用液(液狀): 30ml/vial x1 檢體稀釋與感作粒子及未感作粒子 之復元用液?感作粒子(凍亁品): 1.5ml*/vial x5 Mycoplasma抗原感作Gelatin粒子之凍亁品, (*溶解復元後之volume) 復元後含0.9%Mycoplasma抗原感作Gelatin粒子?未感作粒子(凍亁品): 0.6ml*/vial x3 Tannic Acid處理之Gelatin粒子 (*溶解復元後之volume)?(E)對照用陽性血清(液狀): 0.5ml/vial x1 Mycoplasma pneumoniae(Mac 株)抗體陽性兔血清以血清稀釋用液10倍稀釋調製,抗體價 1:320(最終稀釋倍數)