適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,DEFINIUM 6000,以下空白。增加規格:核定事項詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:Optima XR 646及Discovery XR 656(原104年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:Definium Tempo及Definium Tempo Pro。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-28  
發證日期
2006-08-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS4200013903 
中文品名
"奇異"診斷型X光機 
英文品名
"GE" DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼