- 適應症
- 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。
- 劑型
- 包裝
- OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
- 許可證字號
- 43000257
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-27
- 發證日期
- 2005-09-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）
- 英文品名
- “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile)
- 藥品類別
- O 物理醫學科用裝置
- 申請商名稱
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
- 通關簽審文件編號
- DHY04300025700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 | TW |