- 適應症
- 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。
- 劑型
-
- 包裝
- ,OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。
規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-09-27
- 發證日期
-
2005-09-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY04300025700
- 中文品名
- “正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）
- 英文品名
- “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile)
- 藥品類別
- O物理醫學科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-10-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-