適應症
提供醫療前及醫療後的口腔影像。藉由這些影像,牙醫師可向病人解釋醫療的過程及結果。 
劑型
 
包裝
,ZOOMCAM LD-10 DIGITAL、ZOOMCAM LD-10 ANALONG,以下空白。 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-10-07  
發證日期
2005-10-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“啟定” 口內攝影機(未滅菌) 
英文品名
“ROLENCE” INTRAORAL CAMERA(Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
啟定實業股份有限公司 
申請商地址
桃園市中壢區普忠路231巷18之3號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
啟定實業股份有限公司 桃園市中壢區普忠路231巷18之3號 TW 1