- 適應症
- 利用免疫層析分析法，定性的檢測臨床標本(全血/血清/血漿)中人心肌肌鈣蛋白 I。
- 劑型
- 包裝
- CTI-402：20 tests/box。規格變更為：10 tests/Kit。
- 許可證字號
- 42000342
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-10-15
- 發證日期
- 2007-10-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾博肌鈣蛋白I檢測試劑(全血/血清/血漿)
- 英文品名
- Abon cTnI One Step Troponin I Test Device (whole Blood/Serum/Plasma)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04200034205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD | # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test device contains anti-cTnI antibody coated particles and capture reagent coated on the membrane. |