適應症
本產品為一種使用者能簡便進行操作的快速檢驗試劑,能檢測出早期妊娠時出現在尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG),僅供單次使用。  
劑型
 
包裝
條式(strip)1人份/盒; 100人份/盒,卡式(Cassette) 1人份/盒; 20人份/盒,以下空白 
許可證字號
42000416 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-06-14  
發證日期
2012-06-14  
許可證種類
09 
中文品名
萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法) 
英文品名
Wondfo Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG)(Colloidal Gold) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHA04200041608 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CN