適應症
為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。  
劑型
 
包裝
OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
許可證字號
43000160 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
900 
有效日期
2025-09-09  
發證日期
2005-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
“正德” 肢體裝具(未滅菌) 
英文品名
“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商地址
臺中市西屯區臺灣大道三段326號 
通關簽審文件編號
DHY04300016001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
正德傷殘用具製造廠有限公司 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 TW