- 適應症
- OneTouch UltraEasy血糖機用於定量測量新鮮微血管全血血糖。OneTouch UltraEasy血糖機適於糖尿病病患在外進行血糖自我測量﹝用於體外診斷﹞，也可輔助臨床醫療專家監測糖尿病控制的效果。不適於糖尿病的診斷或新生兒測量。
- 劑型
- 包裝
- OneTouch UltraEasy Blood Glucose Meter, OneTouch Lancing Device, 10 OneTouch UltraSoft Sterile Lancets, OneTouch AST Clear Cap
- 許可證字號
- 42000352
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2019-06-04
- 發證日期
- 2009-06-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 穩豪倍易型血糖監測系統
- 英文品名
- OneTouch UltraEasy Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04200035208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. | Bld2-3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, China | CN | ||
| LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL | GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |