- 適應症
- 利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25mIU/mL時，即可檢測。
- 劑型
- 包裝
- 試紙條(FHC-101)、試紙卡(FHC-102)、試紙筆(FHC-103)。
- 許可證字號
- 42000336
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-04-30
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2012-01-17
- 發證日期
- 2007-01-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安可早孕(尿液)測試系統
- 英文品名
- On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 明傑企業社
- 申請商地址
- 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04200033600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test device contains anti-hCG particles coated on the membrane. |