適應症
螺旋桿菌屬血清試劑含抗血清結合螢光染料,可由臨床樣本中鑑定此菌或由樣本培養基中將此菌分離出來。  
劑型
 
包裝
96 test/kit 
許可證字號
43000755 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
"寶齡" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌) 
英文品名
Helicobacter pylori Antigen EIA Test "PBF" (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市南港區園區街三號16樓 
通關簽審文件編號
DHY04300075503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠 桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Antibody Coated Microwells-Breakaway microwells coated with anti-H. pylori specific rabbit polyclonal antibodies.\n2. Enzyme Conjugate-H. pylori specific rabbit polyclonal antibody conjugated to horseradish peroxidase in a buffered solution.\n3. Sample Diluent-Buffered solution.\n4. 20X Wash Buffer-phosphate buffered solution.\n5. Substrate-Buffered solution containing urea peroxide and 3,3’, 5,5’-tetramethylbenzidine.\n6. Stop Solution-1N sulfuric acid\n7. Transfer pipettes\n8. Wooden stick applicators\n9. Microwell strip sealer\n