- 適應症
- 利用免疫層析分析法，定性的檢測臨床標本(全血/血清/血漿)中人心肌肌鈣蛋白I。
- 劑型
- 包裝
- CTI-402: 20 tests/box
- 許可證字號
- 42000225
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-05-02
- 發證日期
- 2006-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康人心肌肌鈣蛋白I(全血/血清/血漿)膠體金法檢測試劑盒
- 英文品名
- ACON cTnI One Step Troponin I Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
- 通關簽審文件編號
- DHA04200022501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN | ||
| ACON LABORATORIES, INC. | 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test device contains anti-cTnI antibody coated particles and capture reagent coated on the membrane. |