- 適應症
- 定量分析人體血清中丙胺酸轉胺酶的活性。
- 劑型
- 包裝
- 1.R1 6x20mL,R2 3x10mL 2. R1 4x60mL, R2 2x30mL 3.R1 4x100mL R2 2x50mL 4.R1 4x300mL 5.R1 4x500mL 6.R2 4x200mL
- 許可證字號
- 43000429
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-20
- 發證日期
- 2005-10-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- MeDiPro ALANINE AMINOTRANSFERASE TEST (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY04300042903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1：Tris Buffer 100mmol/L\nLDH > 1200 U/L\nL-Alanine 500 mmol/L\nR2：α-Ketoglutaric acid disodium salt dihydrate 15 mmol/L\nTris Buffer 100 mmol/L\nNADH 0.18 mmol/L |