- 適應症
- 詳如中文說明書。
- 劑型
- 包裝
- ,2P25-01(Calibrator), 2P25-10(Controls),以下空白 註銷規格：2P25-25、2P25-35。 效能(酌修)、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原102年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024580號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-16
- 發證日期
- 2013-04-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602458000
- 中文品名
- 亞培設計師克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Chagas Calibrator and Controls
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | 1 |