- 適應症
- 本產品搭配Sysmex X series儀器用於PLT-F的校正及校正驗證。
- 劑型
- 包裝
- 3x3 mL 以下空白 原核准規格增列型號為：XN CAL PF/CY301935 3 x 3mL/Box；新增分包裝業者之適用規格：XN CAL PF 1 x 3mL/Box；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年6月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第025064號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-20
- 發證日期
- 2013-06-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 希森美康校正液
- 英文品名
- Sysmex XN CAL PF
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602506400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STRECK | 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 台灣希森美康股份有限公司 | 桃園市八德區永豐路236巷5號 | TW | ||
| SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JP | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |