- 適應症
- 本產品的主要效能是偵測從福馬林固定石蠟包埋的人類黑色素瘤(melanoma)組織中萃取之DNA內BRAF V600的突變。對人類黑色素瘤而言，本試劑的使用目的是用來幫助篩選腫瘤帶有BRAF V600突變的病人接受Zelboraf(vemurafenib)治療。(以下空白)
- 劑型
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- 包裝
- ,cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test 24 Tests (P/N:05985595190)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-22
- 發證日期
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2013-02-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602472102
- 中文品名
- 羅氏BRAF V600基因突變核酸檢驗試劑
- 英文品名
- Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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