- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- DCS-C4-18FR, DCS-C3-18FR, CLS-3000-18FR,以下空白。效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本。原104年12月18日標籤仿單核定本回收作廢。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024265號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-12-19
- 發證日期
- 2012-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
- 英文品名
- “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602426502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC IRELAND | PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND | IE |