- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,DCS-C4-18FR, DCS-C3-18FR, CLS-3000-18FR,以下空白。效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本。原104年12月18日標籤仿單核定本回收作廢。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2022-12-19
- 發證日期
-
2012-12-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602426502
- 中文品名
- “美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統
- 英文品名
- “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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