適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
DCS-C4-18FR, DCS-C3-18FR, CLS-3000-18FR,以下空白。效能變更及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格及仿單:詳如中文仿單核定本。原104年12月18日標籤仿單核定本回收作廢。 
許可證字號
衛部藥製字第024265號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
838 
有效日期
2022-12-19  
發證日期
2012-12-19  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統 
英文品名
“Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602426502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IE