- 適應症
- 檢測血漿的凝血時間。主要用於外在路徑凝血機能異常所引發之各項疾患的輔助診斷等用途，或做為口服抗凝劑療法監控之用。
- 劑型
- 包裝
- Thromboplastin reagent(10 *4 mL), Calibrator N(10*1.0mL),Control P-N (5*1.0mL*2conc.)。增加規格：Thromboplastin reagent (10*10 mL)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024693號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-04
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2018-05-20
- 發證日期
- 2013-05-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 克比亞前凝血酵素時間試劑
- 英文品名
- Coagpia PT-N
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 元英企業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602469300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JP |