- 適應症
 - 詳如中文仿單核定本
 - 劑型
 - 包裝
 - C12008、C12058、C17040以下空白 註銷規格:C17040。增加規格:C12009及C12059。 註銷規格:C12008及C12058(原102年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(C12009及C12059)(原106年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
 - 許可證字號
 - 衛部藥製字第024489號
 - 註銷狀態
 - 0
 - 註銷日期
 - 註銷理由
 - 有效日期
 - 2028-03-06
 - 發證日期
 - 2013-03-06
 - 許可證種類
 - 09
 - 中文品名
 - “雅培”壓力感應金屬導線
 - 英文品名
 - “Abbott”PressureWire
 - 藥品類別
 - E 心臟血管用裝置
 - 申請商名稱
 - 台灣雅培醫療器材有限公司
 - 申請商地址
 - 台北市內湖區瑞光路407號5樓
 - 通關簽審文件編號
 - DHA00602448901
 - 資料更新時間
 
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 | 
|---|---|---|---|---|
| Abbott Vascular | 52 Calle 3,B31 Coyol Free Zone EI Coyol Alajuela 20102 Costa Rica | CR | ||
| Abbott Medical | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 | US |