- 適應症
- 為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。
- 劑型
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- 包裝
- ,96AN 96 tests/kit,576AN 576 tests/kit,以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2022-07-03
- 發證日期
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2012-07-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602378905
- 中文品名
- “伯瑞”抗核抗體篩檢試劑
- 英文品名
- “Bio-Rad”Autoimmune EIA ANA Screening Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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