- 適應症
- 為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。
- 劑型
- 包裝
- 96AN 96 tests/kit,576AN 576 tests/kit,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023789號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-07-03
- 發證日期
- 2012-07-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “伯瑞”抗核抗體篩檢試劑
- 英文品名
- “Bio-Rad”Autoimmune EIA ANA Screening Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602378905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. | US |