- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：TFGT-19A、TFGT-21A、TFGT-23A、TFGT-25A、TFGT-27A、TFGT-29A。規格變更:新增牛組織來源。註銷規格：TF-19A、TF-21A、TF-23A、TF-25A、TF-27A及TF-29A（原101年6月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023516號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-29
- 發證日期
- 2012-05-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
- 英文品名
- “SJM”Trifecta Valve
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602351609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Costa Rica Ltda. | Edificio #44 Calle 0, Ave.2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela Costa Rica 1897-4050 | CR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| St. Jude Medical | 177 County Road B E Saint Paul MN USA 55117 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |