- 適應症
- 用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 劑型
- 包裝
- 665-1550 100 tests, 663-1500 Calibrator set(3x0.5mL), 663-1530 Control set (6x1.5mL),以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024284號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-12-05
- 發證日期
- 2012-12-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑
- 英文品名
- BioPlex 2200 Syphilis IgM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602428406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 14620 Ne North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA | US |