- 適應症
- βhCG測試套組是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的人絨毛膜促性腺激素的體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 942-918 βhCG Test kit,944-222 βhCG CAL Cartridge。 規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月16日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年6月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024575號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-29
- 發證日期
- 2013-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雷度”β人絨毛膜促性腺激素測試套組
- 英文品名
- “Radiometer”βhCG Test kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602457504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RADIOMETER TURKU OY | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI | ||
| RADIOMETER MEDICAL ApS | AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK | DK |