- 適應症
- 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。
- 劑型
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- 包裝
- ,06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative Control Slides；06N38-010/06N43-010 ProbeChek ALK Positive Control Slides；01N31-005 Vysis Paraffin Pretreatment IV & Post-Hybridization Wash Buffer Kit。
新增規格：06N38-033/06N38-053 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit。
以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-24
- 發證日期
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2012-12-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602441702
- 中文品名
- 亞培ALK探針試劑套組
- 英文品名
- Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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