- 適應症
- 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。
2. Accu-Chek Mobile (50 tests)：05953740。
3. Accu-Chek Mobile (2x50 tests)：05953758。增加規格：Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (05953740)、採血筆1支、採血針12支。
１、Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針12支。２、Accu-Chek Mobile (50 tests)：07141254。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
變更規格：Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針6支。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原104年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第025084號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-07-08
- 發證日期
-
2013-07-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏全方位血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Mobile Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602508403
- 資料更新時間
-