- 適應症
- 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。
2. Accu-Chek Mobile (50 tests)：05953740。
3. Accu-Chek Mobile (2x50 tests)：05953758。增加規格：Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (05953740)、採血筆1支、採血針12支。
１、Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針12支。２、Accu-Chek Mobile (50 tests)：07141254。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
變更規格：Accu-Chek Mobile Kit (06383599) 包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL) 1台、Accu-Chek Mobile 50 tests (07141254)、採血筆1支、採血針6支。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原104年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-08
- 發證日期
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2013-07-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602508403
- 中文品名
- 羅氏全方位血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Mobile Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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