適應症
本產品係搭配GLUCOCARD Σ / Σ mini血糖機使用,定量檢測指尖及手掌微血管全血中的葡萄糖濃度,不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,GV1-4421-00,GV1-4451-00 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024558號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-03-20  
發證日期
2013-03-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602455804 
中文品名
“愛科來”Σ血糖試紙 
英文品名
“Arkray” GLUCOCARD Σ Test Strips 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
生展生物科技股份有限公司 
申請商地址
台南市新營區開元路154號A棟 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ARKRAY FACTORY LTD. DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE, SUFFOLK IP12 1PE, UNITED KINGDOM GB 1