適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Otoport 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024380號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-01-08  
發證日期
2013-01-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602438002 
中文品名
“歐特普”耳聲傳射聽力儀 
英文品名
“Otoport” Otoacoustic Emission System 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
科林儀器股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OTODYNAMICS LTD. 30-38 BEACONSFIELD ROAD, HATFIELD, HERTS. AL 10 8 BB, UNITED KINGDOM GB 1