- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：XT245SP、XT248SP、XT358SP及XT3515SP。 註銷規格：XT245HS、XT245HSP、XT248HS、XT248HSP、XT358HS、XT358HSP、XT3515HS、XT3515HSP(原101年8月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023770號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-16
- 發證日期
- 2012-07-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管
- 英文品名
- “Edwards”PediaSat Oximetry Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602377000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL | STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA | US |