- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 960130, 960131, 960132, 960133, 864178, 864179 ，以下空白。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(核准日期:112年6月12日)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024230號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-03
- 發證日期
- 2012-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富”人工膝關節
- 英文品名
- “DePuy” P.F.C. Sigma Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602423009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DEPUY (IRELAND) LIMITED | LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND | IE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 US | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |