- 適應症
- 肌鈣蛋白T測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白T的體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- ,942-940 TnT Test Kit； 944-268 TnT CAL Cartridge。 新增規格：942-967。 規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024536號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-02-19
- 發證日期
- 2013-02-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602453607
- 中文品名
- “雷度”肌鈣蛋白T測試套組
- 英文品名
- “Radiometer”TnT Test Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Radiometer Medical ApS | Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark | DK | 3 |