- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Discovery XR656,以下空白。 增加規格：Discovery XR656 HD、Optima XR646 HD。 增加規格：Definium Tempo、Definium Tempo Pro。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：Discovery XR656、Optima XR646 HD（原101年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023907號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-26
- 發證日期
- 2012-07-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”數位式X光機
- 英文品名
- “GE”Digital XRay System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602390706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE Medical Systems Monterrey Mexico, S.A. DE C.V. | Calle Espana No.300 Parque Industrial Huinala Apodaca, Nuevo Leon CP 66645, Mexico | MX | ||
| GE Medical Systems, LLC | 3000N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 USA | US |