- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。 增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：S7651。 註銷規格：S7500。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024279號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-03
- 發證日期
- 2013-01-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾克孚”艾克生電子近接治療系統
- 英文品名
- “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 美德醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602427908
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Xoft, a subsidiary of iCAD | 101 Nicholson Lane San Jose California 95134 U.S.A.。 | US |