- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原103年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。
增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。
型號AB2060及AB2070之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：S7651。
註銷規格：S7500。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-03
- 發證日期
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2013-01-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHAS0602427908
- 中文品名
- “艾克孚”艾克生電子近接治療系統
- 英文品名
- “XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美德醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路二段77巷47號11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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