- 適應症
- 宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑用於體外定量測定人體血清和血漿中PM-Scl的IgG抗體。EliA PM-Scl使用EliA IgG方法在Phadia 100及Phadia 250儀器上測定。效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
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- 包裝
- ,Art. No 14-5602-01
以下空白
變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年8月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-06
- 發證日期
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2013-05-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602472306
- 中文品名
- 宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA PM-Scl Well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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