適應症
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II),篩選用。 
劑型
 
包裝
,8E22-02:96 wells/盒裝,8E22-04:480 wells/盒裝,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023807號 
註銷狀態
註銷日期
2024-04-12  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-08-12  
發證日期
2012-07-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602380707 
中文品名
“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑 
英文品名
“NSE” Murex HTLV I+II 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新科化實業有限公司 
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼