- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年7月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023959號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-17
- 發證日期
- 2012-09-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件
- 英文品名
- “Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602395904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHYSIO-CONTROL, INC. | 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. | US |