適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年6月13日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第023959號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-17  
發證日期
2012-09-17  
許可證種類
09 
中文品名
“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件 
英文品名
“Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602395904 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHYSIO-CONTROL, INC. 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. US