- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年7月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月13日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-17
- 發證日期
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2012-09-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602395904
- 中文品名
- “菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件
- 英文品名
- “Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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