- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
- 劑型
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- 包裝
- ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit：100 tests/ 500 tests,ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Calibrators, ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Controls,以下空白
新增規格：3P24-28、3P24-38、3P24-02、3P24-11。
註銷規格：3P24-25、3P24-35、3P24-01、3P24-10(原101年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第024082號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-21
- 發證日期
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2012-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師活性維生素B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602408207
- 資料更新時間
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