適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。 
劑型
 
包裝
,ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit:100 tests/ 500 tests,ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Calibrators, ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Controls,以下空白 新增規格:3P24-28、3P24-38、3P24-02、3P24-11。 註銷規格:3P24-25、3P24-35、3P24-01、3P24-10(原101年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第024082號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-21  
發證日期
2012-09-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602408207 
中文品名
亞培設計師活性維生素B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Axis-Shield Diagnostics Limited Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom GB 4
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE 4