適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第024504號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
838 
有效日期
2018-03-14  
發證日期
2013-03-14  
許可證種類
09 
中文品名
“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體 
英文品名
“Hologic”Digital Mammography Image Processing Software 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
上鉅實業股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區板南路653號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602450407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HOLOGIC, INC. 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. US