- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,CSE-E-XX以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:CSE-E-XX及CSE-E-US。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023969號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-21
- 發證日期
- 2012-09-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602396907
- 中文品名
- “漢尼帝克”自體血液回收系統
- 英文品名
- “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System
- 藥品類別
- D麻醉學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Sanmina-SCI Systems( Malaysia), Sdn Bhd | 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai, Penang, Malaysia | MY | 2 | |
| Haemonetics Corporation | 125 Summer St Boston, MA 02110 USA | US | 2 |