- 適應症
- 以定性酵素免疫分析法偵測患者血清或血漿中與C型肝炎病毒感染有關的病毒外鞘抗原(capsid antigen)及抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,72556：96 tests,72558：480 tests,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023824號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-13
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017-07-31
- 發證日期
- 2012-07-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602382407
- 中文品名
- 莫芮莎C型肝炎抗原-抗體篩檢試劑
- 英文品名
- Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD | ROUTE DE CASSEL, 59114 STEENVOORDE, FRANCE. | FR | 1 |