- 適應症
- 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗核抗體(anti-nuclear antibody, ANA)之篩檢及半定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,708102 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024695號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018-05-21
- 發證日期
- 2013-05-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602469501
- 中文品名
- 因諾瓦HEp-2抗核抗體螢光檢驗系統
- 英文品名
- INOVA NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US | 1 |