- 適應症
- 肌酸激酶同功酶測試套組是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium-heparin抗凝的全血或血漿檢體中的肌酸激酶MB同功酶的體外診斷試劑。肌酸激酶MB同功酶校正卡是體外診斷試劑，藉由建立的參考點評估CKMB數值，用於校正AQT90 FLEX分析儀的CKMB測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,942-906 CKMB Test Kit,944-216 CKMB CAL Cartridge,以下空白
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-01-29
- 發證日期
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2013-01-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602433000
- 中文品名
- “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組
- 英文品名
- “Radiometer”CKMB Test Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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