- 適應症
- 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。
- 劑型
- 包裝
- 43FK50(25 tests)以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第024548號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-04
- 發證日期
- 2013-03-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗
- 英文品名
- "Abbott" Bioline EV71 IgM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602454801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA | KR |