適應症
以固相的免疫色層分析法,定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果,仍需以專一性更高的診斷工具,如病毒分離、PCR及RT-PCR,確認感染腸病毒71型。  
劑型
 
包裝
43FK50(25 tests)以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第024548號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-04  
發證日期
2013-03-04  
許可證種類
09 
中文品名
"亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗 
英文品名
"Abbott" Bioline EV71 IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00602454801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA KR