- 適應症
- 以固相的免疫色層分析法，定性檢測人類血清或血漿檢體中的腸病毒71型IgM抗體。本檢驗僅提供初步的檢驗結果，仍需以專一性更高的診斷工具，如病毒分離、PCR及RT-PCR，確認感染腸病毒71型。
- 劑型
- 包裝
- ,43FK50(25 tests)以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024548號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-04
- 發證日期
- 2013-03-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602454801
- 中文品名
- "亞培"百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗
- 英文品名
- "Abbott" Bioline EV71 IgM
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼