- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書,詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.16。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-26
- 發證日期
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2012-06-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602368901
- 中文品名
- “史耐輝”人工膝關節系統
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Legion Knee System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-03-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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