適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年1月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書,詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.16。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023689號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-26  
發證日期
2012-06-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602368901 
中文品名
“史耐輝”人工膝關節系統 
英文品名
“Smith & Nephew” Legion Knee System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA US 1