- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年1月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書，詳如核定之中文說明書(原112年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.16。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023689號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-26
- 發證日期
- 2012-06-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史耐輝”人工膝關節系統
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Legion Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602368901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Smith & Nephew, Inc. | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA | US |