- 適應症
- 效能變更為：本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量，以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。
- 劑型
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- 包裝
- ,344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修)：詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-31
- 發證日期
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2012-05-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602364405
- 中文品名
- 必帝幹細胞計數套組
- 英文品名
- BD Stem Cell Enumeration Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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