- 適應症
- 效能變更為：本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量，以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。
- 劑型
- 包裝
- 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修)：詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023644號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-31
- 發證日期
- 2012-05-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必帝幹細胞計數套組
- 英文品名
- BD Stem Cell Enumeration Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602364405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Becton Dickinson Caribe, Ltd. | Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A. | US | ||
| Becton Dickinson and Company, BD Biosciences | 155 North McCarthy Boulevard Milpitas CA 95035 USA | US |